FDA 가이던스-식품

1장 FDA 일반1.1 FDA 일반1.1.1 FDA 개요1.1.2 FDA의 조직1.1.3 FDA 업무영역1.1.4 연방 식품·의약품·화장품법(10개의 장으로 구성)1.2 FDA 유형 및 대상 품목1.3 FCE : 공장등록(바이오 테러리즘 관련 시설등록과는 다름)1.4 FDA 진행절차1.5 FDA 검사개요1.6 FDA 식품 수입절차1.7 FDA 규제(식품/화장품)2장 FDA 인증 가이던스 - 식품2.1 0 단계 : 사전준비2.2 1단계 : 미국 대리인 지정2.3 2단계 : FDA 금지 성분 확인2.4 3단계 : 수출 품목이 FCE에 등록이 필요한지 확인2.5 4단계 : 제품 라벨링 규정준수 확인2.5.1 영양 정보 표시(Nutrition Facts)와 성분 목록 등의 정보를 기재2.5.2 C Rule이 HACCP과 다른 점2.5.3 PCHF 핵심 내용2.5.4 위해요소 분석2.5.5 4가지 주요 위해요소 통제방법2.5.6 농산물 규정(Produce Safety Rule)2.5.7 FDA 주요 규격2.6 5단계 : FDA 등록2.7 6단계 : 인증신청2.7.1 D-U-N-S Number 취득2.7.2 식품설비(FFR : Food Facility Registration) 등록2.7.3 미국 식약청의 시설검증 체크포인트2.7.4 새로운 식품안전 현대화 법 (FSMA:Food Safety Modernization Act) 요구사항을 준수2.7.5 FSMA 준수2.7.6 FDA의 예방적 통제 및 해외 공급 업체 검증 프로그램 (FSVP:Foreign Supplier Verification Program)2.7.7 현장심사2.7.8 시정조치2.7.9 추적성2.8 7단계 : 수출제품 사전통지 제출FDA 인증 가이던스 - 부록부록1. Company Implementation Checklist부록2. Application Form부록3. FDA 신청서FDA 인증 가이던스 - 비교표

출처: 국립중앙도서관 서지정보